Dokumentumok


KPS PONT

Gyakrabban fordulnak elő daganatos megbetegedések a TNF-alfa gátlók alkalmazása mellett

   
2009, Augusztus 24. 15:05, Szerző: Gelley Fanni

Az amerikai FDA (Food and Drug Administration) a betegtájékoztató kiegészítését ajánlja az ún. TNF-alfa gátló gyógyszerek mellett. Ennek hátterében az a felismerés áll, hogy a TNF-a gátló gyógyszerek mellett nagyobb eséllyel alakulnak ki bizonyos daganatos megbetegedések gyermek-, és fiatalkorban.
A TNF-alfa egy fehérje, mely krónikus gyulladásos folyamatokban túltermelődik, és hozzájárul a gyulladás által érintett szövetek (pl. csont, porc) károsodásához. A TNF-alfa gátlók (Remicade -infliximab-, Enbrel -etanercept-, Humira -adalimumab-, Cimzia -certolizumab pegol-, és a Simponi -golimumab) ezt a fehérjét blokkolják, így védik a gyulladás által érintett szöveteket, lassítva a folyamatok előrehaladtát.

Gyermek-, és fiatalkorban a TNF-a gátlók ritkán alkalmazott gyógyszerek, elsősorban a fiatalkori rheumatoid arthritis, és gyulladásos bélbetegségek (Crohn betegség) ún. biológiai terápiájaként alkalmazzák.

Elsőként 2008 júniusában jelent meg az FDA közleménye, melyben 30 daganatos megbetegedésről számolt be TNF-a- gátlóval kezelt gyermekek, fiatalok között. A vizsgált időszak lejárta után összesen 48 daganatos megbetegedést (lymphoma, leukémia, melanoma, és más, gyermekkorban ritka daganatok) regisztráltak. A Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), és a Simponi (golimumab) nem vett részt a vizsgálatokban.

Fontos megjegyezni, hogy az érintett betegek kb. 90%-a más, immunrendszert gyengítő, daganatkockázatot növelő gyógyszerrel együtt (methotrexat, azathioprine) szedte a TNF-a gátlókat, így nehéz a gyógyszerhatások külön-külön történő értékelése.

A TNF-gátlók kockázatos hatását tehát nem lehet kizárni, bár jelenleg nincs egyértelműen bizonyított összefüggés a TNF-a terápia és a daganat kialakulás között. Az FDA szükségesnek tartja a gyógyszerek daganatkeltő hatásának további vizsgálatát.

Az FDA beszámolt továbbá a pikkelysömör (psoriasis) gyakoribb előfordulásáról TNF-a gátlót szedő betegek körében. Ezt az észrevételt szintén fel kell tüntetni a gyógyszer mellékhatások között –írja az FDA.

Mindezek alapján az FDA ajánlja az orvosoknak a betegek, hozzátartozók tájékoztatását az esetleges emelkedett daganat-kockázatról. Fontos mérlegelniük a kombinált gyógyszeres terápia alkalmazásának hasznát/kockázatát, és a kezelés nélküli betegség progressziót.
Ajánlott a folyamatos daganatszűrés a terápia alatt, és utána. Az orvosok tájékoztassák a betegeket és családtagjaikat a kezelés alatt és után jelentkező alarmírozó tünetekről (ok nélküli fogyás, fáradékonyság, megduzzadt nyaki nyirokcsomók, könnyen szerzett zúzódások, vérzések), és arról, hogy ezek észlelése esetén forduljanak orvoshoz.