Dokumentumok


KPS PONT

Testsúlycsökkentés: milyen áron?

   
2009, November 2. 15:20, Szerző: Gelley Fanni

Az amerikai élelmiszer-, és gyógyszerbiztonsági felügyelet (FDA) egy korai közleményében a testsúlycsökkentő hatású Orlistat gyógyszer potenciálisan májkárosító hatásáról számol be.

Az FDA (Food and Drug Administration) ún. korai közleményeiben a gyógyszerhatások ellenőrzése során tapasztalt fontosabb információkat teszi közzé. Az Orlistat (mely a vényköteles Xenical, vagy a vény nélkül kapható Alli néven került forgalomba) egy zsírok emésztéséért felelős enzimet gátol, így csökkenti a táplálkozás során elfogyasztott zsírok felszívódását a tápcsatornából. Hazánkban 1999-ben került a fogyasztószer forgalomba.

Az FDA közleménye alapján 1998 és 2008 között 32 súlyos májkárosító mellékhatás volt tulajdonítható az Orlistatnak. A gyógyszerszedés okozta szervi bántalom 27 esetben igényelt kórházi felvételt, ebből 6 esetben véleményeztek májelégtelenséget. A jelentett esetek alapján leggyakoribb mellékhatások a sárgaság, gyengeség, gyomorfájdalom voltak.

Ennek következtében az FDA a gyógyszert gyártók bevonásával tovább vizsgálja a mellékhatásokért felelősnek vélt mechanizmusokat, és megvitatja az FDA központi gyógyszerbiztonsági bizottsággal.

Jelenleg folynak a vizsgálatok a gyógyszer biztonságos alkalmazhatóságával kapcsolatban. Bár egyértelmű összefüggést a májkárosító hatás és a gyógyszerszedés között egyelőre nem sikerült bizonyítani, a vizsgálatok lezárultáig tehát a megkezdett gyógyszerszedést nem szükséges felfüggeszteni.

A májkárosítás és a gyógyszerszedés közötti esetleges összefüggés igazolása (vagy elvetése) érdekében az FDA fokozott együttműködást kér mind a betegek, mind az orvosaik részéről. Az FDA képviselete ajánlja, hogy keresse fel orvosát az a beteg, aki e gyógyszer valamelyikét szedi (vagy szedte), és máj működési zavar tüneteit észleli (fáradékonyság, gyengeség, láz, szem vagy bőr sárgasága, barna színű vizelet, világos színű széklet, hasi fájdalom, étvágytalanság, viszketés). Ajánlja továbbá az orvosoknak, hogy az esetleges májkárosító mellékhatás gyanúját jelentsék az FDA-nak.