Dokumentumok


KPS PONT

Új, molekulárisan célzott gyógyszer javítja a túlélést az áttétes vastagbélrákban

   
2009, Szeptember 29. 17:43

Az Európai Rákellenes Szervezet 15. közös kongresszusán (ECCO), valamint a European Society for Medical Oncology (ESMO) múlt heti kongresszusán (2009. szeptember 20-24.), Berlinben mutatták be a legújabb klinikai vizsgálati eredményeket, ami első alkalommal igazolta a hámnövekedési receptor ellenes célzott daganatterápia sikerét ebben a betegségben a túlélésére vonatkoztatva is. A hír külön érdekessége, hogy mind a gyógyszer, mind a diagnosztikai eljárás Magyarországon is elérhető társadalom-biztosítási támogatással.

A vizsgálatban olyan betegek vettek részt, ahol a tumorban a k-RAS nevű onkogén ún. vad (nem mutáns) típusát sikerült a kezelés megkezdése előtt a daganatban kimutatni. A RAS egyike azon molekuláris biológiai markereknek, melyek a kezelés megválasztása és annak hatékonysága tekintetében döntő jelentőségűek. Korábbi vizsgálatok igazolták, hogy a RAS mutációt hordozó betegek daganata ugyanis egyáltalán nem reagál a hámnövekedési faktor ellenes kezelésre.

A vizsgálat ugyanakkor nagy hatással lehet a kezelési gyakorlatra is, hiszen így célzott módon kerülhetnek kiválasztáésra kezelésre jutó betegek, ahol a legnagyobb előny várható a terápiától. A Crstyal vizsgálatban konkrétan 30%-al csökken a betegség progressziójának kockázata.

“A teljes túlélés az áttéteket adó vastagbélrák kulcsfontosságú fokmérője, ezért különösen kielégítő ez az eredmény, amelyet most első alkalommal sikerült elérni a standard kemoterápiához adott, az EGFR-t célzó terápiával,” jegyezte meg Eric Van Cutsem professzor, a CRYSTAL study vezető vizsgálója, és leuven-i (Belgium) Gasthuisberg egyetemi kórház Belgyógyászati és Gasztrointesztinális Onkológiai Osztályának professzora. “Örömteli izgatottságot érzünk, amiért mi lehetünk az elsők, akik bebizonyítják ezt a cetuximab hatóanyaggal. Ez egy olyan eredmény, amely jelentősen meghosszabbíthatja a KRAS vad típusú tumorban szenvedő betegek életét.”

A kongresszuson most bemutatott túlélési adatok két nagy klinikai vizsgálat együttes kiértékelése révén kerültek napvilágra. A meta-analízist azzal a céllal állították össze, hogy kiértékeljék a teljes túlélést, a progressziómentes túlélést és a terápiás válaszadási arányt a KRAS vad típusú tumorban szenvedő, kombinált CRYSTAL és OPUS betegcsoportban (n=482).

Az analízis azt mutatta, hogy a kombinált betegpopulációban: a halálozási kockázat 19%-kal csökkent a kombinált cetuximab + kemoterápia csoportban a csak kemoterápiában részesülő betegcsoporthoz képest. A betegség progressziójának kockázata 34%-kal csökkent a kombinált cetuximab csoportban, a csak kemoterápiás csoporthoz képest. A kombinált kezelésben részesülő betegek között a terápiás válasz valószínűsége több mint kétszeresére nőtt a csak kemoterápiát kapó betegek csoportjával összehasonlítva.

 

Európában évente több mint 370.000 egyénnél alakul ki vastagbélrák, ami a rákos betegségek okozta összes terhelés 13%-át teszi ki, és mintegy 200.000 halálesetet jelent. A betegek mintegy 25%-ánál jelentkeznek távoli áttétek, amelyek eddig a legrosszabb prognózist hordozza. Az áttéteket adó kolorektális rákban szenvedő betegek ötéves túlélése csupán 5%. A kezelés tehát a legsúlyosabb betegek számára jelent megnövekedett túlélési lehetőséget, mely pl. máj áttétek esetében akár műthető méretűvé tudja csökkenteni az elváltozások számát és méretét, s ezzel a teljes gyógyulással kecsegtet.

 

CRYSTAL teljes túlélésre vonatkozó adatok
KRAS vad típusú tumorban szenvedő betegek, akik Erbitux plusz FOLFIRI kezelésben részesülnek:
A teljes túlélés középértéke 23,5 hónapnak adódott, szemben a csak kemoterápiában részesülőknél észlelt 20,0 hónappal (kockázati arány (hazard ratio, [HR] 0,796; p=0.0094). A betegség progressziójának kockázata 30%-kal csökkent (HR 0,70; p=0.0012) 
A tumorok terápiára adott válaszának valószínűsége összességében megkétszereződött (terápiás válaszadási arány, RR 57,3% szemben a 39,7%-kal <0.0001)


OPUS teljes túlélésre vonatkozó adatok
A nem parallel CRYSTAL vizsgálat eredményeit alátámasztották az ugyancsak most bemutatott OPUS study-ból származó új adatok is, melyek a következőket mutatták: A KRAS vad típusú tumorral rendelkező betegeknél a teljes túlélés középértéke 22,8 hónapnak adódott az Erbitux plusz kemoterápia kezelésben részesülő csoportban, összehasonlítva a csak kemoterápiában részesülő csoportban detektált 18,5 hónapos értékkel (HR 0,85; p=0.39)

Ezeket a teljes túlélésre vonatkozó adatokat a CRYSTAL és az OPUSb vizsgálatok meta-analízisével együtt mutatták be, amely több kulcsfontosságú paraméter javulását mutatta az Erbitux + kemoterápiával kezelt, metasztatizáló kolorektális, KRAS vad típusú tumorban szenvedő betegekben.

 

CRYSTAL/OPUS meta-analízis
A meta-analízist azzal a céllal állították össze, hogy kiértékeljék a teljes túlélést, a progressziómentes túlélést (progression-free survival, PFS) és a terápiás válaszadási arányt (response rate, RR) a KRAS vad típusú tumorban szenvedő, kombinált CRYSTAL és OPUS betegcsoportban (n=482). Az analízis azt mutatta, hogy a kombinált betegpopulációban:
A halálozási kockázat 19%-kal csökkent (HR 0,81; p=0.0062) a kombinált Erbitux + kemoterápia csoportban a csak kemoterápiában részesülő betegcsoporthoz képest. A betegség progressziójának kockázata 34%-kal csökkent (HR 0,66; p<0.0001) az Erbituxot plusz kemoterápiát kapó betegcsoportban, a csak kemoterápiás csoporthoz képest. A kombinált kezelésben részesülő betegek között a terápiás válasz valószínűsége több mint kétszeresére nőtt a csak kemoterápiát kapó betegek csoportjával összehasonlítva (kockázati arány, odds ratio, [OR] 2,16; p<0.0001)
 

 



Kapcsolódó cikkek